广西有香港验血中介,美国第三代试管婴儿基因检测-技术操作与适用人群

2023-11-30 作者:admin   |   浏览(304)
(香港验血时代电话多少)

提及美国试管技术,人们会想到“成功率高”“优生优育”等诸多标签,而对于不了解美国试管技术的国人来说,常被不良中介所误导:比如“第四代试管婴儿技术”,其实,在美国此项技术根本没有通过FDA的认证,只有少数小机构在私下操作,该技术会涉及伦理及法律界定问题,更不要说会受到法律的保护了。

在选择赴美试管的时候切记一定要仔细甄别,请不要盲目相信网络宣传或某些中介自吹自擂的试管成功率,应在法律保护的范围内进行试管技术选择,以美国CDC数据为参考依据,然后结合自身实际情况选出适合正规医疗机构,如此,您的试管助孕周期才能有所保障。

今天,美国梦美生命HRC试管专家会对美国试管婴儿的一些技术操作和适用人群进行揭秘:

1、全基因检测

中美两国的试管婴儿技术存在很大的差异,包括取卵技术、养囊技术、特别是第三代试管婴儿技术,可以说,正是由于此项技术的差别导致中美试管成功率相差3倍左右,美国运用PGS/PGD基因检测技术帮助难孕育家庭实现好孕的同时还能优化宝宝的基因。

首先,美国第三代试管婴儿PGS/PGD是一项胚胎移植前的遗传学筛查诊断技术,PGS针对的是胚胎23对染色体数目和结构异常的检测;PGD则是通过基因突变点进行诊断,避免遗传疾病对胎儿造成的不良影响。

其次,与国内的三天早期胚胎培育相比,美国第三代试管婴儿技术是将早期胚胎继续放在高质量的培养液中培育至第五天,形成由一百多个细胞组成的形态结构稳定、生命力旺盛的囊胚(目的是为了保证胚胎的着床率,临床数据证明,囊胚更接近子宫的生理状态,与子宫内膜更容易相融合;还有一个重要的点是为了提取囊胚细胞切片时避免人为因素的伤害),提取囊胚细胞切片后对囊胚畸形全基因筛查。

2、囊胚细胞提取

到这里或许您会问:什么是囊胚细胞切片提取技术?美国试管专家优势怎样避免人为因素的呢?香港验血单官网怎么查>

当然,在了解国内第三代试管婴儿技术之后,您有这种担心是正常的,因为目前国内第三代试管技术正处于实验阶段,由于技术设备的匮乏等,所以只能从早期胚胎的细胞中任意提取1-2个细胞进行基因筛查,这样就无法确定提取的细胞是否会对胚胎造成损害。

而美国不同,梦美专家运用丰富的临床经验,精准地提取囊胚滋养层细胞(我们通常称其为外围细胞,将来发育成胎盘),做成切片后进行检测,这样就能确保囊胚本身的质量(内围细胞,发育成胎儿)不受人为因素影响,因此胎儿的健康也能得到完好的保护。

3、试管适用人群

影响试管助孕的因素有很多,例如大龄、HIV群体以及携带家族性遗传基因等。那么,哪些人群是美国试管的使用对象呢?

美国专家介绍说,美国试管婴儿的治疗方案是根据客人的实际情况和身体素质而定的,故,无论是哪种人群都能通过美国第三代试管婴儿技术实现健康宝宝。

4、试管技术发展

根据美国专家介绍,美国第三代试管婴儿PGS技术目前已经发展到新一代的NGS技术,其经过FISH→ACGH→NGS三代的不断发展,如今对染色体的检测可以说更为全面、精准,NGS基因测序技术具有通量大、信息量丰富、精确度高等优点,能够精确到染色体细小微缺失,使试管专家能够在短时间内对基因进行精确判断,对试管婴儿成功率起到事半功倍的效果。

美国第三代试管婴儿:PGS/PGD基因检测技术

美国试管婴儿的高成功率吸引了众多难孕育家庭的目光,其优势体现在:安全无痛、医疗技术高端、优质服务、政策完善包容等。其还有重要的一点是美国第三代试管婴儿技术能对移植前的胚胎进行基因检测,将宝宝的健康把控在孕前,实现优生。

那么,美国第三代试管婴儿技术具体指的什么?又是如何实现优生优育的呢?

分享:试管婴儿技术的起源和发展

试管婴儿技术由英国生理学家罗伯特·爱德华兹于1978年研发帮助了先一个试管婴儿成功诞生,世界医学界将早的体外受精+胚胎移植称为一代试管婴儿IVF技术,其有效解决了因女性输卵管堵塞、子宫内膜异位症、宫腔炎症疾病等引发的难孕育症。

而第二代试管婴儿ICSI技术,是由比利时的Palermo医师在1992年操作完成。ICSI是卵泡浆内单精子注射,这项技术可以解决常规受精失败的问题,对弱精、少精、畸精、射精障碍等男性不孕问题直接有效解决,大大提高了IVF的成功率。

来自美国加州规模非常大的生殖医疗集团--美国,在成立之初就建造了当时世界上先进的胚胎实验室,成功助孕了先一个通过PGD遗传学基因诊断出生的试管婴儿(成功避开遗传性疾病),标志着试管婴儿技术进入到第三代试管婴儿PGS/PGD基因筛查诊断的新时代。

第三代试管婴儿:PGS技术和PGD技术

PGS技术是对胚胎移植前遗传学筛查(PreimplantationGeneticScreening),在胚胎植入前,利用PGS对早期胚胎进行染色体数目和结构异常的检测,通过一次性检测胚胎23对染色体的数目和结构,分析胚胎是否有遗传物质异常的一种移植前筛查方法。

在美国的试管周期中,PGS技术对移植前胚胎筛查是针对反复流产、多次试管失败、男性精子畸形严重、定制宝宝属性等有效帮助,将一、二代试管婴儿的妊娠率和胎儿优生质量大大提升。

PGD技术是指试管专家在胚胎移植前对胚胎的基因进行诊断(PreimplantationGeneticDiagnosis),主要用于检查胚胎是否携带有遗传缺陷的基因,从而防止遗传性疾病传续的一种技术。

美国历经三十年的发展研究,PGD技术已能够诊断排除274种隐性基因突变引发的遗传病传续,比如血友病、地中海贫血症、猫叫综合症、脊髓型肌萎缩等遗传性疾病。

PGD技术是否是必选的检查项目?

与PGS技术每组家庭必选不同,PGD技术并非人人需要,它只针对本身有高风险家族遗传性疾病、先天缺陷患者、大龄生育、或是有生育过不健康孩子的人群,需要进一步做PGD基因诊断。

在国内,准父母与美国试管专家免费视频会诊时,就这些高危人群专家建议赴美试管前,先在国内进行全面的基因检查,以判断是否存在基因异常,找到所存在的基因突变点。

到美国开展试管周期时,试管专家会根据准父母存在的基因突变点在移植前对胚胎进行针对性的检测和诊断,既能大量节省客户在美停留的时间和费用,更能准确快速地实现PGD技术对移植前胚胎的遗传性疾病的阻隔传续,选出真正健康的胚胎移植,实现高成功率的优生孕育。

填补国内三代试管婴儿基因检测技术空白,贝康医疗百亿赛道领航员

智通财经APP观察到,近日,贝康医疗已通过港交所聆讯,中信证券为其独家保荐人。目前港交所尚未有NGS基因类上市公司,随着贝康医疗的上市,公司有望成为香港市场第一支NGS基因类的股票。

开辟黄金赛道,多家知名资本加持

招股书显示,贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案的创新平台,也是中国唯一一家拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司,目前公司的产品线覆盖至植入前、产前和产后阶段,包含5款试剂盒和多种创新设备及仪器。核心产品为PGT-A试剂盒,该产品可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体,也是中国首个也是唯一获国家药监局注册且已获批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。

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根据弗若斯特沙利文报告显示,中国的不孕率从1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期,中国的不孕夫妇人数从2015年的4410万对增加至2019年的4990万对。

尽管有试管婴儿等方式提高生育率,但中国试管婴儿的平均妊娠成功率低于50%,平均流产率达到33%,试管婴儿最大的难点在于只能通过"形态"来判定胚胎好坏,在胚胎植入人体前无法精准确认胚胎是否健康正常。

而贝康医疗研发的产品PGT-A试剂盒,可以在胚胎植入前对每一个胚胎进行全基因水平的精准筛查,检测其是否发育正常(一种经常与试管婴儿植入失败相关的染色体疾病)。

经过4年全球最大规模的临床试验检验,该产品能将试管婴儿成功率提高至72%,流产率降低到6.9%,具有极其显著的意义和价值,不仅填补了中国在三代试管婴儿基因检测技术方面的空白,还开辟了一条全新的赛道。

与此同时,中国对PGT的需求也在快速增长。根据弗若斯特沙利文报告,2015年PGT周期数目约3700次,到2019年已经增加至约30400次,复合年增长率为69.4%,预期在2024年达到约270000次,复合年增长率为55.3%。

假设标准为每个周期六个胚胎,在2019年和2024年分别约有0.2百万个胚胎及1.6百万个胚胎。随着中国对PGT试剂需求的增加,其市场规模(按基于出厂价计算的销售收入计)从2020年的人民币95.9百万元增加到2025年的34亿元,复合年增长率为103.8%,2030年进一步增加至147亿元,2025年至2030年的复合年增长率为34.2%。这意味着未来在这条黄金赛道上,贝康医疗或将实现高速领跑。

也正是由于公司的PGT-A这一款市场最前沿的三代试管婴儿基因检测试剂盒,贝康医疗获得了不少著名机构投资者的加持。截至目前,贝康医疗进行4轮融资,累计获得资金约4亿元,投资方包括高瓴资本旗下的高瓴香港,OrbiMed、元禾原点等机构。

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作为国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司,贝康医疗自然也从行业的快速发展中受益,另外,由于公司的产品具有先发优势,因此在多方面都表现出竞争力十足。

在产品方面,公司已进行多中心、前瞻性、盲法临床试验。通过对六个生殖诊所中的1482对夫妇的总共收集6282个胚胎样本进行活检和检测,显示出公司的PGT-A试剂盒具有100%的敏感度和100%的特异性。

数据显示,在6282个胚胎样本中,公司识别出1672个为阳性胚胎,4483个为阴性胚胎,并对381个检测为阳性的阳性胚胎和291个检测为阴性的胚胎进行验证,显示出100%的敏感度和100%的特异性。这表示公司的PGT-A试剂盒能正确识别所有整倍体或正常的胚胎。

在商业化方面,公司已经建立了一支经验丰富的商业化团队。自营团队方面,通过共建遗传学实验室、参加国家级生殖学研讨会等方式,目前公司已经覆盖了35家持牌医院和生殖诊所(总共70家)。公司的产品也在这些医院中获得了不错的客户满意度和粘性。推销商方面,目前公司已经在24个省份拥有10家第三方推销商,覆盖了252家医院。

受益快速增长的市场需求、公司优秀的产品以及经验丰富的商业化团队,公司于2020年4月开始启动商业销售PGT-A产品,PGT-A试剂盒的平均售价约为每件1253元,销量为32388件。

在技术方面,公司持续高研发投入,已建立高耸的市场准入壁垒。据招股书显示,2018年、2019年以及截至2020年9月30日,公司的研发开支分别占收入的57.7%、35.7%和38.4%。另外根据中国法律法规,PGT试剂的临床试验需要一万份以上的检测样本,完成如此大的检测样本,不仅需要一定的技术,对资金的需求量也非常大。无疑贝康医疗凭借着先发优势,建立了相当高的市场准入壁垒。

贝康医疗作为先发者,在行业中具有定价权。此次登陆港交所后,本就是行业领航员的贝康医疗,在资本的助推下,有望加速推进产品组合商业化,继续领跑百亿辅助生殖检测赛道。另外,随着贝康医疗的产品PGT-A市场渗透率的提升,PGT行业也会逐步形成严格的行业标准,进一步带动行业准入门槛标准得到提升。

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参考资料

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